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A股：医药股开始疯狂“飙车”，医疗器械迎来万亿蓝海？
2022-10-26
医疗器械是生命科学领域发展最快的领域之一，这个庞大的产业开发了各种各样的设备，从诊断、影像到外科、整形手术，近年来，随着科技水平的提高，医疗设备结合创新软件技术推动了这个医疗健康技术的子行业呈指数增长，对健康技术和人工智能的投资也…
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【CMDE】最新创新医疗器械特别审查申请审查结果，19年已有15项创新医械进入特别审批
2020-05-08
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。 产品名称：三维电子腹…
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2019年六大创新医疗器械行业，体外诊断位列其中
2020-05-08
据CFDA数据，2018年医疗器械市场延续了近几年的高增长趋势。2011-2018 年中国医疗技术与医疗器械行业收入的年平均复合增长率高达20.7%，远高于全球3%左右的年平均复合增长率。2018年中国医疗器械市场规模约3,700亿元。预计2019年市场规模将达到6,000…
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Zimmer Biomet脊柱机器人系统获FDA批准，用以辅助微创脊柱手术
2020-05-08
美国当地时间3月25日，位于印第安纳州华沙的Zimmer Biomet宣布旗下的脊柱机器人系统ROSAONESpine通过了FDA的审批，将用于辅助微创脊柱手术。同时，ROSAONESpine系统的加入也丰富了Zimmer Biomet旗下ROSA ONE Brain和ROSA Knee的产品组合。Zimmer Bio…
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强生医疗器械首次一级召回，一季度销售额64.6亿美元跌4.6%
2020-05-08
近日，国家药监局发布通知称，强生(上海)医疗器材有限公司对弯型和直型腔内吻合器主动召回，涉及数量共11.4万把，其中涉及产品在中国的发货数量为9.8万把，占比85.96%。值得注意的是，此前该产品召回级别为二级，现在召回级别升至一级，这也是强生首…
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以专利分析视角探讨医疗器械创新能力提升路径
2020-05-08
近年来，我国相关部门发布了一系列法规和规章，对医疗器械监督管理环节进行规范，在政策、资金、人才、技术等各个方面给予大力支持，为医疗器械产业的健康稳步发展创造了有利的政策环境。但我国医疗器械行业起步较晚，仍需优化顶层设计，完善监管…
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